Chennai Bulletin

Chennai Bulletin
மருத்துவப் பரிபூரணத்தை நினைவுகூறுவதன் காரணமாக FDA ஓட்டுப்பொறுப்பு பற்றாக்குறையை எளிதாக்குகிறது
FDA நினைவுபடுத்தும் காரணமாக பற்றாக்குறை எளிதாக்க இரத்த அழுத்தம் மருந்து சரிகிறது

அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் செவ்வாயன்று உயர் இரத்த அழுத்தம் / இதய செயலிழப்பு மருந்து வால்டார்ட்டின் ஒரு புதிய பொதுவான பதிப்பை ஏற்றுக் கொண்டது, இந்த நடவடிக்கை தற்போதைய மருந்து பற்றாக்குறையை குறைக்க உதவும் என்று கூறிவிட்டது.

இந்த நிறுவனம், அல்கெம் லேபாரட்டட்டரீஸ் லிமிடெட் நிறுவனத்திலிருந்து மறு ஆய்வு செய்வதற்கு முன்னுரிமை அளித்தது.

வால்ஸ்டர்டன் மற்றும் பிற ஆஞ்சியோடென்சின் II ஏற்பி தடுப்பூசி மருந்துகள் (ARB) மருந்துகள் நைட்ரோசமின்கள் என்று அழைக்கப்படும் புற்றுநோய்களால் ஏற்படக்கூடிய ரசாயனங்களைக் கண்டறிந்துள்ளன.

“நோயாளிகளை அடையாளம் காணமுடியாத வரம்புகள் கொண்டிருக்கும் சில வால்மார்டன்களைத் தடுக்கும் நினைவை இந்த முக்கியமான மருந்துகளின் பற்றாக்குறையை விளைவித்துள்ளது” என்று FDA ஆணையர் டாக்டர் ஸ்காட் கோட்லீப் ஒரு நிறுவனம் செய்தி வெளியீட்டில் கூறினார்.

“இந்த புதிய ஜெனரலின் இன்றைய அனுமதிப்பத்திரம் வால்சார்டன் பற்றாக்குறையை குறைக்க உதவுவதாகவும், தற்போதுள்ள மற்றும் எதிர்கால உற்பத்திக்கான மருந்து உற்பத்தி செயல்முறைகளின் போது இந்த மிருகங்கள் உருவாக்கப்படுவதை தடுப்பதற்கு நாங்கள் உறுதியுடன் உள்ளோம்,” என கோட்லிப் தெரிவித்தார்.

ARB மருந்துகள் நிதானப்படுத்துகின்றன, இதனால் இரத்தத்தை பம்ப் செய்வது எளிதாகிறது.

இந்த புதிய ஜெனரடிக் மருந்து விஷயத்தில், எஃப்.டீ.டீ நிறுவனம் நிறுவனத்தின் உற்பத்தி செயல்முறைகளை மதிப்பிடுவதாகக் கூறியது, நைட்ரோசமைன் அசுத்தங்கள் உருவாவதற்கு ஆபத்து இல்லை என்பதை உறுதிப்படுத்தியது. நிறுவனம் புதிதாக அங்கீகரிக்கப்பட்ட பொதுவான வால்ஸ்டர்டன் தயாரிப்பு அசுத்தமானதாக இல்லை என்று நிரூபிக்க பொருத்தமான சோதனை முறைகள் பயன்படுத்தப்படும் நிறுவனம் உறுதி கூறினார்.

எஃப்.டி.ஏ., நைட்ரோசமைன் அசுத்தங்கள் கொண்டிருக்கும் ARB மருந்துகளை விசாரிக்க தொடர்ந்தும், நிறுவன பூர்த்தி செய்யத் தவறிவிட்டது எனவும் தெரிவித்துள்ளது.

கூடுதலாக, நிறுவனம் “உற்பத்தியாளர்களுடன் தொடர்ந்து பணியாற்றுவதால், வால்ஸ்டர்டனைப் போன்ற அதிக மருந்துகள் … நைட்ரசமைன் அசுத்தங்கள் இலவசமாக வழங்கப்படுவதற்கு அனுமதிக்கப்படலாம், இது தொடர்ந்து வரும் பற்றாக்குறையைத் தொடரும்” என்று கோட்லிப் தெரிவித்தார்.

தொடர்ந்து பரிசோதனையின் அடிப்படையில், FDA திரும்பப் , லோசர்டன் மற்றும் இர்பெச்டார்டன் தயாரிப்புகளின் பட்டியலை புதுப்பிக்கிறது. ARB மருந்தை எடுத்துக் கொண்ட நோயாளிகள் அவ்வப்போது பட்டியலை சரிபார்க்க வேண்டும், தகவல் மாறும் போது, ​​நிறுவனம் குறிப்பிட்டது.

அனைத்து ARB மருந்திகளும் நினைவுகூரப்படவில்லை என்பதால், பயப்படாதீர்கள். மேலும், வல்லுநர்கள் நோயாளிகள் மாற்று மருந்துகளை பற்றி தங்கள் மருத்துவரிடம் பேச முடியும் என்று தெரிவிக்கின்றனர்.



மேலும் தகவல்

: அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் இன்னும் உள்ளது

www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm626122.htm

“இலக்கு =” _ புதிய “> சில பொதுவான ARB பொருட்களில் மாசுக்கள்.

பதிப்புரிமை © 2019 HealthDay . அனைத்து உரிமைகளும் பாதுகாக்கப்பட்டவை.

மேற்கோள் : FDA நினைவுபடுத்தும் காரணமாக பற்றாக்குறை எளிதாக்க இரத்த அழுத்தம் மருந்து சரிகிறது (2019, மார்ச் 13) பெறப்பட்டது மார்ச் 13, 2019 இருந்து https://medicalxpress.com/news/2019-03-fda-oks-blood-pressure-drug.html

இந்த ஆவணம் பதிப்புரிமைக்கு உட்பட்டது. தனியார் ஆய்வு அல்லது ஆராய்ச்சி நோக்கத்திற்காக எந்தவொரு நியாயமான நடவடிக்கையுமின்றி, எழுதப்பட்ட அனுமதியின்றி எந்தப் பகுதியையும் மீண்டும் உருவாக்க முடியாது. உள்ளடக்க தகவல் நோக்கங்களுக்காக மட்டுமே வழங்கப்படுகிறது.